10月25日、IBTimes SGが「AI-Designed Virus Injected into Human Patient for First Time, California Startup Claims」と題した記事を公開した。カリフォルニアのAIスタートアップが「AIで設計したバクテリオファージを耐性菌患者に世界初投与した」と主張しているが、査読論文も患者転帰も、感染菌の種類すら一切開示されていない。「世界初」という主張と、それを裏付ける証拠がまったく存在しないというギャップが、この発表の核心にある。
「証拠なき世界初」——何が主張され、何が隠されているか
2026年10月20日、カリフォルニアを拠点とするAI研究スタートアップRadical Numericsは、自社のAIシステム「Omnii-1」が設計したバクテリオファージを、抗生物質耐性菌に感染した患者に投与したと発表した。同社はこれを「AIが設計したファージの世界初の臨床使用」と位置づけている。
しかし、現段階では以下の情報が一切開示されていない：
- 患者の転帰（改善したのか、変化がなかったのか）——「患者プライバシーへの配慮」を理由に非開示
- 感染菌の種類
- 投与されたファージの具体的な設計内容
- 査読済み論文——未発表
「AIが設計したウイルスを人に投与した」という事実の主張と、「それが効いた」という証拠は、現状まったく別の話だ。査読された研究結果なしには、独立した研究者が有効性や副作用を評価することはできない。現時点では、確立された医学的証拠ではなく、あくまでスタートアップによる自己申告の段階にとどまる。
なお、Radical Numericsの設立年・資金調達状況・創業者などの詳細は元記事にも記載がなく、不明だ。
バクテリオファージとは何か
バクテリオファージ（ファージ）は、細菌に感染するウイルスだ。ヒトの細胞には作用せず、特定の細菌の表面構造に結合し、その細菌の細胞内に侵入して自己複製を行い、最終的に細菌細胞を破壊する。
この特性から、抗生物質が効かなくなった耐性菌感染症の代替治療として以前から研究されてきた。広域抗生物質と異なり標的が非常に狭いため、腸内の有益な細菌を傷つけにくいという利点もある。
一方で課題もある。ファージは菌株ごとに標的が異なるため、患者の感染菌に合うファージを従来の「天然ファージのコレクションから探す」手法では時間がかかる。ファージ療法の先行事例としては、UC San Diegoのグループによる天然ファージを用いた臨床応用が知られており、薬剤耐性菌感染症への適用可能性を示してきた。Radical NumericsはこのマッチングをAIで高速化しようとしているが、今回の発表はその実力を独立検証できる段階には至っていない。
Omnii-1は何をしているのか
Omnii-1はファージのゲノム配列、ファージと宿主細菌の相互作用データなどで訓練されたモデルだ。このモデルを使って、特定の感染菌に対して有効なファージの候補を特定・設計する。
同社の発表によれば、Omnii-1が設計したファージ変異体を合成し、以下の2点を実験室で検証している：
- Recovery（回収率）：設計したゲノムが実際に機能するファージを産生できるか
- Activity（活性）：標的とする細菌株に対して有効かどうか
コンピュータ上で遺伝子設計を生成しても、それが機能するウイルスを産生するとは限らない。実験室での検証を経てはじめて患者への使用が検討される、という点は同社も強調している。ただし、その実験室データ自体も現時点では公開されていない。
なぜ今回の投与が可能だったのか——コンパッショネート・ユースという経路
投与は医師主導のコンパッショネート・ユース（人道的使用）経路の下で行われた。コンパッショネート・ユースとは、標準治療が尽きた重篤な患者に対し、未承認の治療を例外的に試みる制度だ（日本でも「未承認薬の人道的見地からの使用」に相当する仕組みが存在する）。
この経路は通常の臨床試験とは異なり、厳格な有効性・安全性のエビデンス蓄積を前提としない。そのため、未承認かつ未検証の段階であっても投与自体は可能であり、今回の発表が「世界初」かどうかとは独立に、医学的な意義の評価には別途のエビデンスが必要となる。同社自身も「これはパーソナライズド治療に向けた初期の一歩であり、広く使える手法が確立されたわけではない」と述べている。
抗生物質耐性という背景
WHOは抗生物質耐性（AMR）を人類の重大な健康脅威の一つとして位置づけており、このまま対策が進まなければ2050年までに年間1000万人以上が耐性菌感染で死亡するとの推計も存在する。標準的な抗生物質が効かない感染症の増加が、ファージ療法やAI創薬への関心を高めている背景だ。
Radical Numericsの発表はその文脈で注目を集めているが、今後、査読論文の発表と患者転帰の開示がなければ、この主張の科学的な意義を評価することはできない。大きな社会課題に応えようとするアプローチとしては興味深いが、「世界初」という言葉が独り歩きするリスクには注意が必要だ。
詳細はAI-Designed Virus Injected into Human Patient for First Time, California Startup Claimsを参照していただきたい。
